Responsable de validation qualité en industrie
Emploi Electricité
Ercuis, 60, Oise, Hauts-de-France
PRINCE MEDICAL (465 pers.-15M€ de CA) filiale du Groupe OMERIN (1700 pers.-300M€ de CA), est un expert mondialement reconnu dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux à usage unique, stériles, dans les domaines de la gastro-entérologie, la gynécologie et l'urologie. Notre siège/usine historique est basé à Ercuis dans l'Oise à 40 km au nord-ouest de l'aéroport Paris-CDG et nous avons deux usines/filiales à Bizerte en Tunisie. Sous la responsabilité du directeur qualité et affaires règlementaires, vous êtes garant de la politique et de la conformité qualité au sein de l'entreprise (ISO 13485). Vous êtes également garant des étapes de stérilisation de nos produits. Ainsi, à ce titre, et dans le respect des exigences clients, vous assurez les missions suivantes : 1) Qualité : - Appliquer et mettre à jour le SMQ, - Assurer l'obtention ou le renouvellement des certifications et/ou accréditations, - Gérer, suivre et analyser les non-conformités (réclamations clients, anomalies internes et fournisseurs) en collaboration avec les parties impliquées, - Préconiser des actions correctives et préventives (CAPA) sur les processus et les analyses de risques associées, -[...]
